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如何推动免疫细胞的产业化 ——张江集团与恒润达生共商免疫细胞产业标准化发展之路

2019年9月4日,张江集团党委副书记王凯荣、张江生药基地总经理楼琦、国际医学园区副总经理戴月明、张江生药基地曹丽、张江集团招商中心陶盈等莅临恒润达生生物科技有限公司,恒润达生总经理李国清、总经理助理张红武、副总经理黄飞表示了热烈的欢迎,双方就免疫细胞产业的现状及发展进行了交流和讨论。



会议中,黄飞副总经理向王副书记、楼总经理、戴副总经理等介绍了恒润达生的成长发展经历,并就研发方向阐述了恒润达生CAR-T项目特点及研发进展,重点介绍了恒润达生的病毒工程化平台,这将是未来细胞产业化的关键技术之一。快速高效的研发进程和合理有序的发展规划引起王副书记和楼总经理的称赞,希望恒润达生能让老百姓早日用上治疗药物,并表示拥有多种“第一”的恒润达生应该获得大众的关注和支持。



双方开展了热烈的讨论和交流,在细胞治疗产业化方面形成了一些共识:


首先,免疫细胞产业化缺乏一个标准的生产检测平台。在产业化方面,虽然恒润达生按照药品的理念去执行,严格遵照药监局的要求,但免疫细胞产业发展的道路还很远,拥有一个健全的标准化生产检测平台是免疫细胞产业化茁壮发展的坚实基础。


其次,免疫细胞产业生产成本高,检测时间长,影响患者及时用到药物。尤其是检测问题,国内大多数企业都面临着因为检测而产生的高昂费用和漫长时间。对此,恒润达生直面挑战,提出“质量源于设计”的理念,并打造了CAR-T生产的QbD体系。应用QbD可以在生产过程中将检测提前,提前设计好影响产品质量的每一个环节,前面的工作质量就能得到保证,不仅能缩短成产时间,还能提高产品的成功率,同时优化生产步骤和流程并减少重复检测的环节,有效降低成本,让更多病人能用得起CAR-T。


王凯荣书记指出,上海细胞产业园已经获得上海市立项,落户在张江,张江集团有责任组织协调好上海相关的细胞企业,汇聚细胞产业的各种资源,成立生物药标准平台并制定监管标准,通过细胞产业园促进企业的成长,为优秀的企业提供帮助和支持,共同打造高标准的细胞企业,快速推进国内细胞治疗产业的发展,尽早的服务于患者,共同为守护人类健康而奋斗。张江集团将在近期组织一系列活动,开展扎实的基础工作,为园区内的相关企业提供优质的服务,也邀请并希望恒润达生能够为细胞产业园的建设提供更多的技术支持,并尽快实现产业化。

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